PrescribingmedicinesinpregnancyAn A

Prescribing
medicines
in
pregnancy
An Australian
categorisation of
risk of drug use in
pregnancy
Australian Drug Evaluation Committee
The Australian categorisation consists of the following categories:
Category A
Drugs which have been taken by a large number of pregnant women and women of
childbearing age without any proven increase in the frequency of malformations or other
direct or indirect harmful effects on the fetus having been observed.
Category C
Drugs which, owing to their pharmacological effects, have caused or may be suspected
of causing, harmful effects on the human fetus or neonate without causing malformations.
These effects may be reversible. Accompanying texts should be consulted for further
details.
Category B1
Drugs which have been taken by only a limited number of pregnant women and women
of childbearing age, without an increase in the frequency of malformation or other direct
or indirect harmful effects on the human fetus having been observed.
Studies in animals have not shown evidence of an increased occurrence of fetal damage.
Category B2
Drugs which have been taken by only a limited number of pregnant women and women
of childbearing age, without an increase in the frequency of malformation or other direct
or indirect harmful effects on the human fetus having been observed.
Studies in animals are inadequate or may be lacking, but available data show no evidence
of an increased occurrence of fetal damage.
Category B3
Drugs which have been taken by only a limited number of pregnant women and women
of childbearing age, without an increase in the frequency of malformation or other direct
or indirect harmful effects on the human fetus having been observed.
Studies in animals have shown evidence of an increased occurrence of fetal damage,
the significance of which is considered uncertain in humans.
Category D
Drugs which have caused, are suspected to have caused or may be expected to cause,
an increased incidence of human fetal malformations or irreversible damage. These
drugs may also have adverse pharmacological effects. Accompanying texts should be
consulted for further details.
Category X
Drugs which have such a high risk of causing permanent damage to the fetus that they
should not be used in pregnancy or when there is a possibility of pregnancy.
Prescribing medicines
in pregnancy
An Australian categorisation of risk
of drug use in pregnancy
© Commonwealth of Australia 1999
ISBN 0 642 41553 6
This work is copyright. Apart from any use as permitted under the
Copyright Act 1968, no part may be reproduced by any process without
prior written permission from the Commonwealth available from
AusInfo. Requests and inquiries concerning reproduction and rights
should be addressed to the Manager, Legislative Services, AusInfo, GPO
Box 1920, Canberra ACT 2601.
First published 1989
Second edition 1992
Reprinted 1994
Third edition 1996
Fourth edition 1999
Prepared by the Medicines in Pregnancy Working Party of the Australian Drug
Evaluation Committee (printing partially funded by the Pharmaceutical Education
Program).
Enquiries should be directed to
Publications Unit
TGA
PO Box 100
Woden ACT 2606
Publications approval number 2637
From the Chairman
It is now ten years and four editions since Medicines in Pregnancy was
first produced by the Australian Drug Evaluation Committee to assist
health professionals in the appropriate prescription of drugs in pregnancy.
Over one hundred new medicines have been evaluated and approved for
registration in Australia since the publication of the last edition in 1996
and have been added to the current booklet. In addition, the introduction
of colour printing has allowed a revision of the layout of the text to
improve the clarity of information provided.
This edition has been retitled Prescribing Medicines in Pregnancy, to
emphasise the purpose of the booklet — guiding the prescriber in the
correct choice of medication when drug therapy is required in pregnancy.
This booklet is not intended for use in the more complex situation of
inadvertent drug exposure in early pregnancy, and for this circumstance,
the reader is referred to the Obstetric Drug Information Services listed
in Appendix B.
The Australian Drug Evaluation Committee is keen to ensure that
appropriate therapeutic options are available to all women needing
medical treatment or preventative therapy during pregnancy, with
minimisation of any associated risk to the fetus. An essential prerequisite,
and the aim of this booklet, is the provision of accurate, concise
information as a basis for informed consent and rational decision making.
As always, the Committee welcomes feedback and is most grateful to
those who have offered constructive suggestions about past editions.
Dr Rosemary Ayton
Chairman
Medicines in Pregnancy Working Party
v
CO NTENTS
INTRODUCTION x
AUSTRALIAN CATEGORISATION OF DRUGS
ALIMENTARY SYSTEM
Hyperacidity, reflux, ulcers 2
Antispasmodics 2
Laxatives 2
Antidiarrhoeals 2
Cholelitholytics 3
CA

النتائج (العربية) 1:

التي تنص علىالأدويةفيالحملأسترالياتصنيفخطر تعاطي المخدرات فيالحمللجنة تقييم المخدرات الأستراليالتصنيف الأسترالي يتكون من الفئات التالية:الفئة Aالمخدرات التي اتخذت من قبل عدد كبير من الحوامل نساء ومنفي سن الإنجاب دون أي ثبت زيادة في تواتر حدوث تشوهات أو غيرهاآثار ضارة مباشرة أو غير مباشرة على الجنين وقد لوحظت.الفئة جالمخدرات التي، نظراً لآثارها الدوائية، وقد تسبب أو قد يكون المشتبهتسبب، وآثار ضارة على الجنين أو الوليد دون التسبب في تشوهات.قد تكون هذه الآثار يمكن عكسها. المصاحبة للنصوص وينبغي استشارة للمزيدالتفاصيل.فئة B1المخدرات التي اتخذت بها سوى عدد محدود من النساء الحوامل والنساءفي سن الإنجاب، دون زيادة في تواتر حدوث تشوه أو غيرها مباشرةأو غير مباشر من آثار ضارة على الجنين البشري وقد لوحظت.وقد أظهرت الدراسات في الحيوانات لا أدلة على حدوث زيادة الضرر الجنين.الفئة B2المخدرات التي اتخذت بها سوى عدد محدود من النساء الحوامل والنساءفي سن الإنجاب، دون زيادة في تواتر حدوث تشوه أو غيرها مباشرةأو غير مباشر من آثار ضارة على الجنين البشري وقد لوحظت.دراسات في الحيوانات غير كافية أو قد تكون غير موجودة، ولكن البيانات المتاحة تظهر أي دليلمن حدوث زيادة الضرر الجنين.Category B3Drugs which have been taken by only a limited number of pregnant women and womenof childbearing age, without an increase in the frequency of malformation or other director indirect harmful effects on the human fetus having been observed.Studies in animals have shown evidence of an increased occurrence of fetal damage,the significance of which is considered uncertain in humans.Category DDrugs which have caused, are suspected to have caused or may be expected to cause,an increased incidence of human fetal malformations or irreversible damage. Thesedrugs may also have adverse pharmacological effects. Accompanying texts should beconsulted for further details.Category XDrugs which have such a high risk of causing permanent damage to the fetus that theyshould not be used in pregnancy or when there is a possibility of pregnancy.Prescribing medicinesin pregnancyAn Australian categorisation of riskof drug use in pregnancy© Commonwealth of Australia 1999ISBN 0 642 41553 6This work is copyright. Apart from any use as permitted under theCopyright Act 1968, no part may be reproduced by any process withoutprior written permission from the Commonwealth available fromAusInfo. Requests and inquiries concerning reproduction and rightsshould be addressed to the Manager, Legislative Services, AusInfo, GPOBox 1920, Canberra ACT 2601.First published 1989Second edition 1992Reprinted 1994Third edition 1996Fourth edition 1999Prepared by the Medicines in Pregnancy Working Party of the Australian DrugEvaluation Committee (printing partially funded by the Pharmaceutical EducationProgram).Enquiries should be directed toPublications UnitTGAPO Box 100Woden ACT 2606Publications approval number 2637From the ChairmanIt is now ten years and four editions since Medicines in Pregnancy wasfirst produced by the Australian Drug Evaluation Committee to assisthealth professionals in the appropriate prescription of drugs in pregnancy.Over one hundred new medicines have been evaluated and approved forregistration in Australia since the publication of the last edition in 1996and have been added to the current booklet. In addition, the introductionof colour printing has allowed a revision of the layout of the text toimprove the clarity of information provided.This edition has been retitled Prescribing Medicines in Pregnancy, toemphasise the purpose of the booklet — guiding the prescriber in thecorrect choice of medication when drug therapy is required in pregnancy.This booklet is not intended for use in the more complex situation ofinadvertent drug exposure in early pregnancy, and for this circumstance,the reader is referred to the Obstetric Drug Information Services listedin Appendix B.The Australian Drug Evaluation Committee is keen to ensure thatappropriate therapeutic options are available to all women needingmedical treatment or preventative therapy during pregnancy, withminimisation of any associated risk to the fetus. An essential prerequisite,and the aim of this booklet, is the provision of accurate, conciseinformation as a basis for informed consent and rational decision making.As always, the Committee welcomes feedback and is most grateful tothose who have offered constructive suggestions about past editions.Dr Rosemary AytonChairmanMedicines in Pregnancy Working PartyvCO NTENTSINTRODUCTION xAUSTRALIAN CATEGORISATION OF DRUGSALIMENTARY SYSTEMHyperacidity, reflux, ulcers 2Antispasmodics 2Laxatives 2Antidiarrhoeals 2Cholelitholytics 3CA

النتائج (العربية) 2:

وصف
الأدوية
في
الحمل
استرالي
تصنيف
مخاطر استخدام المخدرات في
الحمل
الأسترالي جنة التقييم المخدرات
والتصنيف الأسترالي تتكون من الفئات التالية:
الفئة A
المخدرات التي اتخذت من قبل عدد كبير من النساء الحوامل والنساء في
سن الإنجاب من دون أي زيادة مؤكدة في وتيرة التشوهات أو غيرها من
الآثار الضارة المباشرة أو غير المباشرة على الجنين بعد أن لوحظ.
الفئة C
المخدرات التي، نظرا لتأثيراتها الدوائية، تسبب أو يمكن أن يكون المشتبه
التسبب، والآثار الضارة على الجنين البشري أو الوليد دون أن تسبب تشوهات .
قد تكون هذه الآثار عكسها. وينبغي استشارة النصوص المرفقة لمزيد من
التفاصيل.
الفئة B1
المخدرات التي اتخذت من قبل سوى عدد محدود من النساء الحوامل والنساء
في سن الإنجاب، دون زيادة في وتيرة تشوه أو غيرها المباشرة
الآثار الضارة أو غير مباشرة على الجنين البشري بعد لوحظ.
لم تظهر الدراسات على الحيوانات دليلا على حدوث زيادة الضرر الجنين.
B2 الفئة
المخدرات التي اتخذت من قبل سوى عدد محدود من النساء الحوامل والنساء
في سن الإنجاب، دون زيادة في وتيرة تشوه أو غيرها مباشرة
أو الآثار الضارة غير مباشرة على الجنين البشري بعد أن لوحظ.
دراسات في الحيوانات هي عدم كفاية أو قد تكون غير موجودة، ولكن تشير البيانات المتاحة أي دليل
لحدوث زيادة الضرر الجنين.
الفئة B3
المخدرات التي اتخذت من قبل عدد محدود فقط من الحمل النساء والنساء
في سن الإنجاب، دون زيادة في وتيرة تشوه أو المباشرة الأخرى
بعد أن لوحظت آثار ضارة أو غير مباشرة على الجنين البشري.
وقد أظهرت الدراسات على الحيوانات دليلا على حدوث زيادة الضرر الجنين،
يعتبر دلالة منها غير مؤكد في البشر.
الفئة D
المخدرات التي تسببت يشتبه، قد تسبب أو قد يتوقع منه أن يسبب
زيادة في حدوث تشوهات جنينية بشرية أو أضرار لا رجعة فيها. هذه
قد يكون لها أيضا آثار العقاقير الدوائية الضارة. يجب أن النصوص المرفقة
استشارة لمزيد من التفاصيل.
الفئة X
المخدرات التي لديها مثل ارتفاع مخاطر التسبب في ضرر دائم على الجنين أنهم
لا ينبغي أن تستخدم أثناء الحمل أو عندما يكون هناك احتمال الحمل.
بوصف الأدوية
في فترة الحمل
وهو التصنيف الاسترالي لل مخاطر
استخدام المخدرات في الحمل
© كومنولث أستراليا 1999
ISBN 0 642 41553 6
هذا العمل هو حق المؤلف. وبصرف النظر عن أي استخدام مسموح به بموجب
قانون حقوق الطبع والنشر 1968، يجوز استنساخ أي جزء من أي عملية بدون
إذن كتابي مسبق من الكومنولث المتاحة من
AusInfo. الطلبات والاستفسارات المتعلقة بالإنجاب وحقوق
يجب موجهة إلى مدير الخدمات التشريعي، AusInfo، GPO
صندوق 1920، كانبيرا ACT 2601.
نشرت لأول مرة 1989
الطبعة الثانية 1992
طبع 1994
الطبعة الثالثة 1996
الطبعة الرابعة 1999
من إعداد الأدوية في الحمل حزب العامل والمخدرات الاسترالية
جنة التقييم (طباعة الممول جزئيا من التعليم الدوائية
البرنامج).
الاستفسارات ينبغي أن توجه إلى
المطبوعات وحدة
TGA
ص.ب ​​100
ودن ACT 2606
منشورات موافقة عدد 2637
من الرئيس
ومن الآن عشر سنوات وأربع طبعات منذ الأدوية في الحمل كان
أنتج لأول مرة من قبل لجنة التقييم مخدرات استرالي لمساعدة
المهنيين الصحيين في الوصفة المناسبة للأدوية أثناء الحمل.
وقد تم تقييم أكثر من مائة أدوية جديدة والموافقة على
التسجيل في أستراليا منذ نشر الطبعة الأخيرة في عام 1996
وأضيفت إلى كتيب الحالي. وبالإضافة إلى ذلك، وإدخال
الطباعة الملونة سمحت إعادة النظر في تخطيط النص
لتحسين وضوح المعلومات المقدمة.
وقد تغير اسمه هذه الطبعة بوصف الأدوية في الحمل، إلى
التأكيد على الهدف من هذا الكتيب - توجيه الواصف في
صحيحة اختيار الدواء عند الحاجة العلاج الدوائي في فترة الحمل.
لا يقصد هذا الكتيب لاستخدامها في الوضع أكثر تعقيدا من
التعرض غير المقصود المخدرات في مرحلة مبكرة من الحمل، وهذا الظرف،
وعلى القارئ الرجوع إلى التوليد المخدرات خدمات المعلومات المدرجة
في الملحق B .
هي لجنة التقييم المخدرات استراليا حريصة على ضمان أن
تتوفر لجميع النساء الذين يحتاجون إلى الخيارات العلاجية المناسبة
العلاج الطبي أو العلاج الوقائي خلال فترة الحمل، مع
التقليل من أي خطر يرتبط إلى الجنين. شرط أساسي،
والهدف من هذا الكتيب، هو توفير دقيقة وموجزة
المعلومات كأساس لموافقة مستنيرة واتخاذ قرار عقلاني.
كما هو الحال دائما، ترحب اللجنة ردود الفعل وعظيم الامتنان
لأولئك الذين قدموا اقتراحات بناءة حول الماضي طبعات.
الدكتور روزماري آيتون
رئيس
الأدوية في الحمل حزب العمل
ضد
CO NTENTS
مقدمة اكس
CATEGORISATION الأسترالي الأدوية
الهضمية نظام
فرط، الجزر، القرحة 2
التشنج 2
المسهلات 2
Antidiarrhoeals 2
Cholelitholytics 3
CA

النتائج (العربية) 3:

وصفالأدويةفيالحملاستراليتصنيفخطر تعاطي المخدرات فيالحملAustralian Drug لجنة التقييمالتصنيف الاسترالي يتكون من الفئات التالية:الفئة أالمخدرات التي اتخذت من قبل عدد كبير من النساء الحوامل والنساءسن الإنجاب دون أي إثبات الزيادة في وتيرة التشوهات أو غيرهامباشرة أو غير مباشرة الآثار الضارة على الجنين وقد لوحظ.الفئة جالمخدرات التي، بسبب آثارها الدوائية، تسبب أو يمكن أن تكون مشبوهةالتسبب في آثار ضارة على الجنين أو الوليد دون التسبب في تشوهات.هذه الآثار قد تكون عكسية.وينبغي استشارة النص المصاحب لإجراء المزيد منالتفاصيل.تصنيف B1المخدرات التي اتخذت بها سوى عدد محدود من النساء الحوامل والنساءفي سن الإنجاب، دون زيادة في تواتر تشوه أو غيره مباشرةأو غير مباشرة الآثار الضارة على الجنين البشري وقد لوحظ.الدراسات على الحيوانات لم تظهر أدلة على زيادة حدوث تلف الجنين.الفئة B2المخدرات التي اتخذت بها سوى عدد محدود من النساء الحوامل والنساءفي سن الإنجاب، دون زيادة في تواتر تشوه أو غيره مباشرةأو غير مباشرة الآثار الضارة على الجنين البشري وقد لوحظ.دراسات في الحيوانات غير كافية أو قد لا يكون له وجود، ولكن تشير البيانات المتاحة إلى أي دليلزيادة حدوث تلف الجنين.تصنيف B3المخدرات التي اتخذت بها سوى عدد محدود من النساء الحوامل والنساءفي سن الإنجاب، دون زيادة في تواتر تشوه أو غيره مباشرةأو غير مباشرة الآثار الضارة على الجنين البشري وقد لوحظ.وقد أظهرت الدراسات على الحيوانات دليل على زيادة حدوث تلف الجنين،أهمية والتي تعتبر غير مؤكد في البشر.الفئة دالأدوية التي تتسبب فيها، يشتبه في أنها قد تسبب أو يمكن أن يتوقع منه أن يسبب،زيادة نسبة تشوهات الجنين البشري أو ضررا يتعذر إصلاحه.هذهالعقاقير قد يكون لها أيضا آثار دوائية ضارة.وينبغي أن يكون النص المصاحبالاطلاع على مزيد من التفاصيل.الفئة سالمخدرات التي لديها مثل هذا ارتفاع مخاطر التسبب في ضرر دائم في الجنين أنهالا ينبغي أن تستخدم أثناء الحمل أو عندما تكون هناك إمكانية الحمل.وصف الأدويةفي الحملاستراليه تصنيف المخاطرتناول العقاقير أثناء الحمل© كومنولث أستراليا عام 1999ISBN 0 642 41553 6هذا العمل هو حقوق التأليف والنشر.وبصرف النظر عن أي استعمال مسموح به بموجبقانون المطبوعات لسنة 1968، أي جزء قد تكون مستنسخة من قبل أي عملية دونإذن خطي مسبق من الكومنولث متاحة منausinfo.طلب استفسار بشأن اﻹنجاب وحقوقيجب أن تكون موجهة إلى مدير الخدمات التشريعية، ausinfo GPOمربع 1920، قانون كانبيرا 2601.نشرت لأول مرة عام 1989الطبعة الثانية 1992طبع عام 1994الطبعة الثالثة 1996الطبعة الرابعة 1999من إعداد الأدوية أثناء الحمل العامل الاسترالي المخدراتلجنة التقييم (طباعة ممولة جزئيا من قبل تعليم صيدليالبرنامج).وينبغي توجيه الاستفسارات إلىوحدة المنشوراتالعلاجيةPO Box 100قانون ودين 2606الموافقة على المنشورات رقم 637 2من الرئيسلقد انقضت الآن عشر سنوات و أربع طبعات منذ الأدوية أثناء الحمل هوأول إنتاج المخدرات الأسترالية لجنة التقييم إلى مساعدةالمهنيين الصحيين في العقاقير المناسبة أثناء الحمل.أكثر من مائة من الأدوية الجديدة التي تم تقييمها و الموافقة عليهاالتسجيل في أستراليا منذ نشر الطبعة الأخيرة في عام 1996و قد أضيفت إلى هذا الكتيب.وبالإضافة إلى ذلك، فإن العملالطباعة الملونة قد يسمح تنقيح شكل النصتحسين وضوح المعلومات المقدمة.هذه النسخة تم ليصبح وصف الأدوية في فترة الحملالتأكيد على الهدف من هذا الكتيب - توجيه الواصفالاختيار الصحيح من الدواء عندما يطلب العلاج بالعقاقير في الحمل.هذا الكتيب ليس المقصود أن تستخدم في حالة أكثر تعقيدا منقصد التعرض للدواء في الحمل المبكر، و لهذا الظرف،القارئ الرجوع إلى خدمات القبالة المعلومات الدوائية المدرجةفي التذييل باء.Australian Drug لجنة التقييم تحرص على ضمانالخيارات العلاجية المناسبة متاحة لجميع النساء اللواتي يحتجنالعلاج الطبي أو العلاج الوقائي خلال فترة الحمل، معتقليل بها اي خطورة على الجنين.شرط ضروري،والهدف من هذا الكتيب هو توفير دقيقة وموجزةالمعلومات كأساس المستنيرة و اتخاذ القرارات العقلانية.كما هو الحال دائما، ترحب اللجنة معلومات في غاية الامتنانالذين قدموا اقتراحات بناءة عن الطبعات السابقة.الدكتورة روز ماري ايتونالرئيسالأدوية أثناء الحمل للفرقة العاملةتشارك في ntentsمقدمة سالاسترالي تصنيف الأدويةنظام غذائيحَالة فَرط حُمُوضَة، الجزر، القرحة 2مضادات التشنج.المسهلات 2antidiarrhoeals 2cholelitholytics 3