8.4 Control of externally provided

8.4 Control of externally provided processes, products and services
8.4.1 General
The organization shall ensure that externally provided processes, products and services conform to
requirements.
The organization shall determine the controls to be applied to externally provided processes, products
and services when:
a) products and services from external providers are intended for incorporation into the organization’s
own products and services;
b) products and services are provided directly to the customer(s) by external providers on behalf of
the organization;
c) a process, or part of a process, is provided by an external provider as a result of a decision by the
organization.
The organization shall determine and apply criteria for the evaluation, selection, monitoring of
performance, and re-evaluation of external providers, based on their ability to provide processes or
products and services in accordance with requirements. The organization shall retain documented
information of these activities and any necessary actions arising from the evaluations.
8.4.2 Type and extent of control
The organization shall ensure that externally provided processes, products and services do not
adversely affect the organization’s ability to consistently deliver conforming products and services to
its customers.
The organization shall:
a) ensure that externally provided processes remain within the control of its quality management
system;
b) define both the controls that it intends to apply to an external provider and those it intends to apply
to the resulting output;
c) take into consideration:
1) the potential impact of the externally provided processes, products and services on the
organization’s ability to consistently meet customer and applicable statutory and regulatory
requirements;
2) the effectiveness of the controls applied by the external provider;
d) determine the verification, or other activities, necessary to ensure that the externally provided
processes, products and services meet requirements.
8.4.3 Information for external providers
The organization shall ensure the adequacy of requirements prior to their communication to the
external provider.
The organization shall communicate to external providers its requirements for:
a) the processes, products and services to be provided;

النتائج (العربية) 2:

8.4
8.4.1
للمنظمة تكفل المقدمة خارجيا العمليات والمنتجات والخدمات تتوافق مع
المتطلبات
المنظمة تحدد الضوابط التي ستطبق على قدم خارجيا العمليات والمنتجات
والخدمات في الحالات التالية
أ ' المنتجات الخاصة والخدمات؛ ب المنظمة؛ ج المنظمة وعلى المنظمة تحديد وتطبيق معايير تقييم واختيار ومراقبة الأداء، وإعادة تقييم الموردين الخارجيين، على أساس قدرتهم لتوفير العمليات أو المنتجات والخدمات وفقا لمتطلبات وتحتفظ المنظمة موثقة من المعلومات من هذه الأنشطة وأي الإجراءات اللازمة الناشئة عن عمليات التقييم 8.4.2 تنظيم يكفل التي قدمت من الخارج العمليات والمنتجات والخدمات لا يؤثر سلبا على تنظيم ' الصورة على تقديم باستمرار مطابقة المنتجات والخدمات ل عملائها وعلى المنظمة أ النظام؛ ب إلى الإخراج الناتجة عن ذلك؛ ج 1) تنظيم ' القدرة على تلبية باستمرار العملاء والقانونية والتنظيمية السارية المتطلبات؛ 2) د العمليات والمنتجات والخدمات تلبي المتطلبات 8.4.3 تعمل الهيئة على مدى كفاية متطلبات مسبقة لتواصلهم ل و مزود خارجي بإبلاغ المنظمة إلى جهات خارجية احتياجاتها من أ

النتائج (العربية) 3:

8-4 مراقبة تقدم خارجيا عمليات ومنتجات وخدمات

8-4-1 العام تكفل المنظمة تقدم خارجيا عمليات ومنتجات وخدمات مطابقة

متطلبات المنظمة تحدد الضوابط التي يتعين تطبيقها على العمليات المقدم من جهات خارجية، منتجات الخدمات عندما:

أ) المنتجات والخدمات من الجهات الخارجية يعتزم إدماجها في المنظمة

ب) المنتجات والخدمات الخاصة؛ المنتجات والخدمات تقدم مباشرة إلى العميل (ق) من الجهات الخارجية نيابة عن المنظمة؛

ج) عملية، أو جزء من عملية توفر مزود خارجي نتيجة لقرار منظمة الفريق

يجب على المنشأة تحديد وتطبيق معايير التقييم والاختيار، ورصد
الأداء، وإعادة تقييم الجهات الخارجية، على أساس القدرة على توفير منتجات وخدمات العمليات أو
وفقاً للاشتراطات.2 - يحتفظ المنظمة بتوثيق
معلومات هذه الأنشطة و الإجراءات اللازمة الناشئة عن التقييمات
8-4.2 نوع ونطاق الرقابة
تكفل المنظمة تقدم خارجيا عمليات ومنتجات وخدمات لا
تؤثر سلبا على قدرة المنظمة باستمرار تقديم المنتجات والخدمات المطابقة
عملائها - تقوم المنظمة:

) ضمان تقديم خارجيا لا تزال العمليات داخل مراقبة نظام إدارة الجودة
،
(ب) تحديد الضوابط التي تنوي تطبيقها على مزود خارجي، أو تلك التي تنوي تقديم طلب إلى الناتج،

(ج) مراعاة:
1) الأثر المحتمل تقدم خارجيا العمليات والمنتجات والخدمات على
أن قدرة المنظمة على دوماً على تلبية الزبون القانوني المنطبق و المتطلبات التنظيمية

2) فاعلية الضوابط المطبقة من قبل مزود خارجي؛
د) تحديد التحقق، أو أنشطة أخرى، من الضروري ضمان تقدم خارجيا
عمليات ومنتجات وخدمات تلبي الاحتياجات
8-4-3 معلومات عن الجهات الخارجية
تقوم المنظمة ضمان كفاية الشروط المطلوبة قبل الاتصال على مزود خارجي
-
تقوم المنظمة التواصل مع الجهات الخارجية التي لها متطلبات:
(أ) العمليات والمنتجات والخدمات التي يتعين تقديمها.